Tusenvis av mennesker som har gjennomgått transplantasjonsorganer bor i Russland. Hver av dem er nødvendige for å opprettholde driften av giverkroppen, ta medisiner som forhindrer avvisning. Men hva du skal gjøre, hvis i stedet for en effektiv medisinering gir deg en ineffektiv analog ?
Innhold
For tiden bor titusenvis av mennesker som har gjennomgått transplantasjon av organer i Russland. Hver av dem er nødvendige, for å opprettholde donororganets drift, gjennom hele immunosuppressørene – Narkotika som hindrer avvisning. De må tas hver dag to ganger om dagen, og kvaliteten på disse stoffene avhenger av forventet levetid for slike mennesker. Grunnlaget for immunosuppressiv terapi er to stoffer – «Sandimmun Neoral» (det aktive stoffet som er cyklosporin a), og «Selg-Sept» (Aktivitet - Mikofenolat Mofetil). Begge disse legemidlene er produsert av kjente europeiske farmasøytiske selskaper, som er kjent transplantasjonsleger og er vellykket brukt i mange land i verden.
Men i april 2008 hørte transplanterte pasienter i Russland først navnet «Mayisept». Situasjonen er som følger: Fra 2 halvår 2008 pasienter med transplanterte organer, foreslås det å bruke det indiske stoffet, generisk, det vil si en analog, en sveitsisk forberedelse «Selg-Sept», produsert av selskapet «Panacea BioTek». Med stoffet «Selg-Sept» Russiske nephrologists og transplantologer har vært kjent i mer enn 12 år. Stoffet er grundig undersøkt, bruk, dosering, bivirkninger. Innføringen av dette stoffet var veldig pent. Og plutselig ser det ut til det russiske markedet, en ukjent person, hvor som helst, unntatt India, Nepal og Sri Lanka (hvor en helt annen genotype av en person) ikke gjaldt for stoffet «Mayisept». Legene har ikke sett dette stoffet, vet ikke hvordan, i hvilke doser som skal bruke dette stoffet, hvilke bivirkninger det har.
Problemet er at tjenestemenns oppfatning er ikke interessert. På auksjonen, som ble vunnet av stoffet «Mayisept», Ingen spesialist i nephrologi eller transplantograft. Og pasienter bare satt før faktumet når de kommer til apoteket med oppskriften på den sveitsiske forberedelsen, vil motta indisk i stedet.
Koordinator for den profesjonelle tjenesten for sjeldne dyre nosologier i den formelle komiteen til Rams professor Pavel Vorobiev mener det «fra å selge narkotikabastighet «Panacea BioTek» vil få stor fortjeneste, da den selger den til staten på en oppblåst pris. Et stoff «Mayisept» Må koste 2-2,5 ganger billigere enn de opprinnelige midlene, men selskapet har utstilt sitt stoff til en pris på bare 12% under originalen. Det er også klart at uten innføring av referansepriser for vitale medisinering vil den videre utviklingen av landets narkotika-segment bli ledsaget av økende korrupsjonsskandaler».
For tiden i kampen mot «Mayisepta» Den nyopprettede interregionale offentlige organisasjonen av personer med funksjonshemming og nefrologiske pasienter har sluttet seg til «Retten til å leve». Pressekonferansen ble holdt i «RIA News», forestillinger i Ren-TV og NTV-programmer. Brev til presidenten i den russiske føderasjonen ble sendt ut, i Helse-, Rossdrav. Fra Rosšdrava, fra organisasjonen, som ble betrodd for å håndtere dette spørsmålet, ble mottatt svaret som Rossve deler denne bekymringen, men i auksjonen, som ble vunnet av stoffet Indian Pharmaceutical Company, var primært prisen på dette stoffet. Selv om i november 2007, leder av Rossdrava, sa Mr. Yuri Belenkov: «Når valg av applikasjoner for deltakelse i auksjonen, vil kvaliteten på narkotika bli tatt i betraktning. Vi har ikke råd til å eksperimentere med slike pasienter, de trenger pålitelige effektive preparater, spesielt pasienter som har endret transplantasjonen av organer».
I juni ble den internasjonale kongressen av negroologer holdt i Moskva. På denne kongressen ble deltakerne distribuert spørreskjemaer med ett spørsmål: «Har du erfaring og bruk av stoffet «Mayisept»?». Vi fikk mer enn 300 spørreskjemaer med svaret at dette stoffet ikke er kjent for å bruke dette stoffet, ingen vet.
Organisasjon «Retten til å leve» Forespørsler om landene i EU USA og Canada. Spørsmålet var en: «Bruker du stoffet: «Mayisept»?» Vi tror ikke nødvendig å forklare hvilket svar de mottok.
Når det gjelder innenlandske transplantasjoner, uttrykte sin enstemmige mening den ledende russiske transplantologen, leder av grenen av nyre og leveren av transplantologi og kunstige organer, lege av medisinsk vitenskap, professor Jan Gennadevich Moysyuk:
«Om denne generiske (forberedelseskopi av molekylets kjemiske struktur, innholdet i det aktive stoffet som er forskjellig fra originalen) — Mikofenolatmofetil, produsert i India, er det ingen vitenskapelig informasjon i henhold til verdenslitteraturen, heller ikke av materialer av transplantologiske kongresser. Jeg så bare en henvisning til stoffet testing i India på et svært lite antall pasienter. Bekymringer for pasienter er ikke grunnløse, fordi med en av de indiske generikkene i samme firma hadde vi en trist arbeidserfaring for fire år siden. Legemidlet var ikke bare ikke bioekvivalent i det opprinnelige stoffet, men har også betydelige bivirkninger. Så mistet vi transplantater i en rekke pasienter.»
Situasjonen kan ikke, men forårsake angst og hos pasienter og leger. Det er ingen tusen pasienter på dette stoffet, det er de som blir behandlet i mer enn ni år, de er godt tilpasset det. Overføringen av alle pasienter i en massiv ordre i en måned til et ukjent, ikke et bevist stoff, ikke samsvarer ikke med verken medisinsk eller vitenskapelig eller menneskelige prinsipper. Jeg understreker, vi snakker om behandling som garanterer livet. Hvis stoffet er ineffektivt eller dårlig tolerert, er komplikasjoner mulig, opp til tapet av det transplanterte organet. Pasienter hvis transplantasjon har lang og terapi er etablert, møtes med en lege en gang hver sjette måned, et år. Pasienter fra regioner som bor langt fra medisinske sentre, kan være i en vanskelig situasjon uten observasjon og uten nødsituasjon.
Før generisk vil det ta sin plass i hverdagen, må han passere tester — Laboratorium og deretter klinisk. Kopien kan aldri overskride det opprinnelige stoffet. I beste fall vil det svare til ham. For å klargjøre dette er det nødvendig med forskning på grupper av stabile pasienter. Eksperter innen transplantologi bør bringes til en kollegial beslutning, hvor og hvordan man skal bruke dem. Så, selv om generisk viser seg å være i det hele tatt, vil det ikke skade pasienter, fordi pasientene vil bli overvåket av spesialister.
Først etter at det vil være mulig å avgjøre om generisk er ganske effektiv og hvor forskjellig det er forskjellig fra det opprinnelige stoffet på spekteret av bivirkninger. Dette er et langt og omhyggelig arbeid, forskning bør holdes mer enn en måned, fordi det handler om livslang forberedelse.
Transplantologi Spesifikk del av medisin. Her, som hvor som helst, er det fjerntliggende resultatet viktig. Oppnå det avhenger av mange faktorer, hvorav hver, hvor små det virket for noen, kan være avgjørende. Medisinsk støtte for pasienter med et transplantert organ, kvaliteten på narkotika, deres samspill mellom seg selv er viktig. Og derfor krever enhver medisinsk implementering i dette området spesiell forsiktighet, suspensjon.
For å lære mer om hva som skjer for tiden med introduksjonen av stoffet til det russiske markedet «Mayisept» kan bli funnet på samfunnet for funksjonshemmede samfunn, nefrologiske pasienter «Retten til å leve»
