Legemidlet var det første legemidlet i 7 år godkjent av EU-kommisjonen for behandling av denne sykdommen
Innhold
Budry (Sveits), 29. april 2014. — Bedrift Seldzhen interneshnl sarl. (Sveits) rapporterer at EU-kommisjonen godkjente Nablitaxel (Paclitaxel Nanoparticles assosiert med albumin) som den første behandlingslinjen for pasienter med metastatisk bukspyttkjertelsadenokarsinom — sykdom der det ikke er noen effektiv behandling. Nablitaxel ble det første stoffet i 7 år registrert på denne indikasjonen. Legemidlet inneholder et unikt molekyl bestående av nanopartikler av Nablo Paklitaxel. Resultatene av studien viste at bruken av Nablitaxel i kombinasjon med hemcitabin reduserer risikoen for døden med 28%. Effektiviteten av en slik behandlingsordning er bevist i en åpen randomisert klinisk studie av III-fasen, hvor 861 pasienter og 151 forskningssenter i 11 land.
For tiden har bare i Europa mer enn 100 000 mennesker lider av kreft i bukspyttkjertelen. Dette er den 7. utbredelsen av den onkologiske sykdommen og den fjerde i dødeligheten. Bukspyttkjertelen kreft rolige sjeldne sykdommer, siden forekomsten ikke overstiger 10±4 personer per 100.000 befolkning. I debut, fortsetter sykdommen med ikke-spesifikke symptomer, så i de fleste tilfeller er diagnosen satt på sen scenen. Den gjennomsnittlige forventet levetid etter diagnose ikke overstiger 6 måneder, observeres 5 års overlevelse bare hos 6% av pasientene.
Til dags dato forblir den eneste behandlingsmetoden som fikk lov til å øke overlevelsen, kirurgisk fjerning av svulsten. På jakt etter effektive kjemoterapeutiske midler I løpet av de siste 4 tiårene ble mer enn 30 kliniske studier av III-fasen utført, men de endte uten å lykkes. I progresjonen fortsetter svulsten å anvende symptomatisk terapi som skal forenkle lidelsen, og også gi palliativ omsorg.
«Gitt det lave nivået av overlevelse, karakteristisk for denne sykdommen, situasjonen der pasienter og deres familier er, veldig gråt. Men nå observer vi at tilsetningen av Nablitaxel til standard gemcitabinbaserte ordninger bidrar til en betydelig økning i overordnet overlevelse, mens bivirkningene styres, — Joseph Tabernero, leder av Institutt for medisinsk Onkologi i Oncology Institute Val D’Ebron og Universitetssykehus i Barcelona, Spania. — Jeg tror at godkjenningen av Nablitaxel vil tillate endring av paradigmet for behandling av kreft i bukspyttkjertelen, det har vist seg at stoffet er en ny effektiv og sikker metode for terapien».
